A Bayer HealthCare Pharmaceuticals
informou que atualizou as bulas dos anticoncepcionais contendo
drospirenona nos Estados Unidos, seguindo a determinação do órgão
regulador americano. O novo texto alerta que o medicamento com esse
hormônio pode estar associado com “risco mais elevado” de
tromboembolismo venoso (TEV) do que outros remédios. No Brasil, o
laboratório comercializa os anticoncepcionais Yaz e Yasmin com esse
hormônio.
A empresa, no entanto, ressalta que
“dados clínicos de período de mais de 15 anos e os resultados de estudos
de segurança realizados pós comercialização de até 10 anos” reforçam a
conclusão da companhia de que os medicamentos são “seguros e eficazes
quando utilizados conforme orientação médica”. A Bayer também atualizou
as bulas no Canadá, na Austrália e em países da Europa, a pedido de
órgãos reguladores locais. Mas isso não deverá ocorrer no Brasil,
informa a assessoria de imprensa da empresa, sem que a Agência Nacional
de Vigilância Sanitária (Anvisa) determine a mudança.
A agência brasileira informou que,
quando os estudos foram publicados, no ano passado, os médicos foram
convocados a denunciarem a formação de coágulos sanguíneos relacionados
ao uso de drospirenona. Em seis meses, nenhum episódio foi relatado. A
agência informa ainda que tem acompanhado o caso e solicitou os estudos à
FDA. “Até o presente momento, não houve sinal de risco sanitário
identificado no âmbito do Sistema de Notificações em Vigilância
Sanitária – Notivisa”. AE
Fonte: CONSULADO SOCIAL
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